Ricerchiamo un/a Project Engineer validation & documentation che, rispondendo all’Application Engineering Manager, avrà la responsabilità dell’emissione della corretta documentazione e dell’effettuazione dei test di validazione di macchine ed impianti del settore medicale e farmaceutico.
In particolare, la risorsa si occuperà principalmente di:
- Eseguire test secondo protocolli rigorosi (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sia in azienda che sul campo
- Analizzare in modo completo i prodotti e i processi produttivi aziendali interfacciandosi con i vari reparti interni (produzione, software, R&D)
- Predisporre la documentazione di convalida dei test effettuati con massima precisione e accuratezza
- Effettuare verifiche di validazione in campo coordinandosi con le funzioni aziendali interessate, nel rispetto dei tempi e delle scadenze previste dai piani di qualifica
- Redigere e/o consolidare le linee di prodotto adatte per le applicazioni dedicate
- Guidare la modifica dei prodotti standard per soddisfare le esigenze del business di riferimento.
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea Magistrale, preferibilmente in Ingegneria, Chimica o Tecnologie Farmaceutiche
- Esperienza minima di 5 anni nel ruolo
- Provenienza dal settore medicale o farmaceutico, sia da contesti produttivi che consulenziali
- Piena disponibilità a trasferte worldwide per circa il 30% del tempo
- Padronanza della lingua inglese
- Conoscenza GAMP5 e principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA).
Completano il profilo autonomia operativa, massima precisione, capacità di lavoro in team e resilienza.
Sede di lavoro: Santa Maria di Sala (Venezia).
La ricerca è rivolta a candidati d'ambo i sessi, i cui dati saranno trattati per finalità di selezione in base alla normativa vigente.